邱震海

（人民日报健康客户端记者 刘玫妍）北京时间11月13日，一项采用大规模、多中心、随机对照、双盲试验方法来评估中药制剂“中风醒脑方”（主要成分为红参、三七、川芎、大黄）疗效的临床研究发表于国际著名医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。

研究人员发现，“中风醒脑方”在整体上未对急性脑出血患者的临床预后产生显著改善，但在特定群体——皮层出血和中等以上出血患者中，显示出潜在效果（有待进一步验证）。该研究由广东省中医院郭建文团队、复旦大学宋莉莉和克雷格·安德森（Craig Anderson）团队联合完成。

11月13日，郭建文告诉人民日报健康客户端记者，该研究是《柳叶刀》杂志自1823年创刊200多年来，首次刊登中草药多中心临床研究，具有里程碑式意义。

郭建文表示，自发性脑出血是最严重、治疗手段最少的卒中类型，导致三分之二的患者死亡或者致残，而且目前有效治疗手段非常有限，急需研发有效药物改善患者结局。

“中风醒脑方”是源于国医大师陈绍宏教授验方制成的中药复方制剂，临床用于急性脑出血超过20年。为了验证“中风醒脑方”的临床有效性和安全性，研究团队开展了一项历时三年的前瞻性、多中心、随机、安慰剂对照双盲试验。

“我们用了一个完全国际标准化的试验方法来评估中药的疗效。”郭建文介绍，此次研究涵盖了中国12个省份的26家医院，共纳入了1648例急性脑出血患者。该试验未显示“中风醒脑方”能改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量，但证实了药物的安全性，两组不良反应没有显著差异。

在预设的亚组分析中，脑出血量大于15毫升、脑叶出血两个亚组显示了中医药具有潜在获益，提示要进一步开展中医药治疗较大血肿患者的临床试验，确认疗效。

10月23日，该研究受邀在第16届世界卒中大会（WSC）主会场演讲，WSC副主席、欧洲卒中组织前主席维拉丽雅·卡索(Valeria Caso）认为该研究设计严谨、执行良好，通过高质量的研究显示：中医药对较大的血肿患者显示了非常有前景的治疗效果，给予重症脑出血患者更多生存和恢复致残的希望。世界卒中组织主席杰亚·潘丹（Jeyaraj Pandian）教授盛赞该研究“用科学数据，促进传统医学走向世界”。