好奇心号外2024年10月11日发布:如何保证集采中选产品降价不降质？国家药监局回应

【2024澳彩记录查询表图片大全集】

【2020澳门彩记录下载】

【下载澳彩图库手机版官网首页】

【天天彩票app官方版最精准下载】

【246期澳门彩结果今天开什么号】

【澳门传真298期】

【特区总站心水图片资料专区】

【新澳门历史结果近期十五期记录】

【二四六天天彩资料大全网最新】

【澳门天天记录表免费播放下载】

【2021年澳门天天开彩结果】

【下载澳彩图库手机版官网网址】

【澳门现场直播1688网站】

【澳门结果网水果奶奶】

【2023年香港正版资料免费大全】

【下载澳彩图库结果查询最新版】

【澳门天天彩全年记录2024年结果】

【澳门现场直播2022.213】

中国网直播2月11日讯 国务院新闻办公室今日上午10时举行国务院政策例行吹风会，国家医疗保障局副局长陈金甫和工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局有关负责人介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况，并答记者问。以下为相关内容实录：

封面新闻记者:

集采中选药品和高值医用耗材的质量安全是公众关注的焦点、讨论的热点，相关部门采取了哪些举措，加强集采中选产品质量监管，确保降价不降质？谢谢。

国家药品监督管理局药品监督管理司负责人 李茂忠:

国家药监局始终将集采中选产品的质量监管作为药品监管的重中之重，多措并举，加强质量监管，全面落实国务院关于集采工作常态化、制度化开展的工作部署，服务好“三医联动”改革。在仿制药一致性评价方面：

一是对一致性评价的注册申请建立了绿色通道，随到随审，并严格现场检查。截至2021年底，共计有693个品种通过一致性评价。二是严把仿制药质量一致性评价的技术标准。对标国际通行要求，发布了生物等效性、药学质量控制等技术审评标准和系列指导原则。三是制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，组织专家委员会严格遴选发布参比制剂。截至2021年底，共计发布参比制剂目录49批，共4677个品规，基本涵盖了大多数临床常用品种。

在加强集采中选药品质量监管方面：一是印发了工作方案，部署对集采中选企业进行全覆盖监督检查、对中选产品进行全覆盖抽验，监督中选企业严格按照核准的药品标准和生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，督促落实企业主体责任和属地监管责任。二是建立了药品品种档案信息化系统，与各省级药品监督管理部门共享药品生产工艺、质量标准等基础信息，进一步提高监督检查的针对性。三是稳步推进集采中选药品的追溯管理，逐步实现集采中选药品上市后全过程可追溯。四是发布了药品上市后变更管理办法以及相关技术指导原则，规范药品上市后的变更管理。五是严格落实“四个最严”要求，对监督检查发现企业存在的缺陷，督促企业及时整改；一旦发现违规违法行为，依法严肃查处。截至目前，根据产品抽检和不良反应监测结果，国家集采中选品种还没有发现质量异常。

在集采中选高值医用耗材质量监管方面：将集采中选的冠脉支架、人工关节等产品列为2021年质量安全风险排查治理的重点，监督企业全面排查风险隐患。同时，部署对冠脉支架和人工关节等生产企业开展飞行检查，检查结果总体良好。在此基础上，构建国家集采高值医用耗材监管长效机制，持续保持对中选企业进行全覆盖检查和对中选品种实行全覆盖抽检，切实保障质量安全。下一步，国家药监局将继续强化集采中选产品质量监管，督促中选企业夯实质量主体责任，确保药品质量安全，更好服务人民群众的健康需求。我先回答这些，谢谢。

【天天彩49期最新结果】 【下载港澳直播49开】

【天空彩票与同行旧版免费大全308】 【澳门六开彩+结果查询174期直播】

【新澳门今晚结果记录查询表下载】 【免费资料大全正版资料2023】

【澳门天天彩结果风险分析图表最新】 【澳门传真内部绝密信封】

【正版资料免费大全官方软件】 【港澳结果+结果号码】

【澳门结果立史纪录】 【查澳门天天彩怎么进网站查不到】 【2021澳门码结果查询】