新澳免费资料库大全app | 2024年11月14日发布-创新药获批“时差”不断缩短中国“抢先一步”让进博好物更可及

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来源：中国金融信息网

新华财经上海11月10日电（记者杜康）第七届中国国际进口博览会即将落下帷幕。盛会暂时告一段落，但“进博故事”永不谢幕。自首届以来，进博会展品变商品，展商变投资商的故事比比皆是。透过“进博之窗”，我们看到的是，近年来跨国药企加速创新产品落地中国的一个缩影。过去几年间，中国与欧美的新药获批“时差”不断缩短，中国在创新药获批上不仅可以与全球同步，甚至“抢先一步”。

每年的进博会，医疗器械及医药保健展都是高人气展区。今年这里再次集聚全球十大医疗器械企业、十一家世界500强制药企业。

一周仅需注射一次的2型糖尿病创新药、连续七年每年都有新适应证获批的免疫炎症领域药物、可帮助更早期更精准识别阿尔兹海默症和肝硬化的磁共振设备……进博会上，跨国药械企业纷纷携“首发”“首秀”产品亮相，彰显着对进博会的持续热情和对中国市场的坚定信心。

法国企业赛诺菲今年携囊括12款潜在重磅产品的全球研发管线，以及7款免疫领域的变革性创新成果亮相进博。其免疫炎症领域明星产品——达必妥今年携慢阻肺病新适应证首展。赛诺菲大中华区总裁施旺表示，达必妥是“中国速度”的见证者。“今年9月，达必妥新适应证在华获批，此次获批先于美国，又一次刷新了创新药惠及中国患者的纪录。”

作为进博会的“老朋友“，今年3月份，勃林格殷格翰一款罕见病药品在中国获批上市，标志着该产品成为跨国药企中首个通过全球多中心同步研发，并率先在华获批的全球创新药，获批时间早于欧美和日本。

“中国药品审评审批制度改革持续深化，勃林格殷格翰既是见证者，也是获益者。”勃林格殷格翰生物制药（中国）有限公司总经理臧雨果表示，勃林格殷格翰在2019年启动了“中国关键”项目，将中国全面纳入其全球早期临床开发项目，实现了中国与全球研发同步，让中国患者能够搭乘全球创新药物“首班车”。

创新药在中国实现获批时差缩短，甚至“全球首批”同时，可以观察到，跨国药企在华创新研发体系的不断完善。

辉瑞（中国）研究开发有限公司总经理陈朝华表示，目前中国研发中心已成为辉瑞全球重要的研发枢纽，辉瑞正一步步将更多核心技术和资源倾斜到中国。2023年开始，其每一年的全球临床新产品管线进入到临床关键三期的项目，将做到百分之百有中国参加。“未来五年我们计划在国内提交的创新药上市申请都将使用中国加入全球多中心关键三期注册临床试验的数据，总计达全部上市计划的94%，仅创新疫苗管线尚未实现全球同步，我们还在持续努力加速。”

生物医药是上海三大先导产业之一。记者了解到，包括勃林格殷格翰上述药物产品在内，今年截至目前，上海市已获批9款1类创新药，国产6款，进口3款，其中，勃林格殷格翰、罗氏、百时美施贵宝的3款产品为全球首发。

获批提速的背后，可以看到上海不断完善创新药械上市服务。上海药品审评核查中心副主任卓阳表示，在加快产品注册上市板块，上海药监局成立了创新服务领导小组，并制定了“一清单”“两优化”“三联动”服务机制。此外，作为产业的“前沿触角”，上海市药监局还在各区设立了12个生物医药产业注册指导服务站，为企业提供更加个性化的指导服务。

编辑：穆皓

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