小名佳嘉2024年10月11日发布:默沙东“K药”获批用于黑色素瘤后,又获批用于治疗部分肺癌
⭐发布日期:2024年10月11日 | 来源:小名佳嘉
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PD-1抑制剂“K药”被批准用于治疗肺癌。
澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从总部位于上海的默沙东公司获悉,3月29日,中国国家药品监督管理局正式批准其研发的K药(Keytruda)联合培美曲塞、铂类化疗,适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
K药通用名为帕博利珠单抗(pembrolizumab),属于PD-1类药物。
据国家药监局信息显示,PD-1药物不同于传统的化疗和靶向治疗,是一种重要的免疫抑制分子。PD-1类药物主要通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。当前,PD-1抑制剂已经逐渐成为非小细胞肺癌的主流治疗方案之一。
据中国国家癌症中心数据统计,中国每年新发肺癌患者约78.7万,因肺癌导致死亡人数约63.1万。此前接受澎湃新闻采访时,复旦大学附属肿瘤医院胸外科副主任相加庆表示,肺癌在临床上主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,其中,小细胞肺癌约占肺癌的15-20%,与非小细胞肺癌相比,其恶性程度更高、发展迅速;非小细胞癌患者占据肺癌总数的80%-85%。
此次,K药被批准用于肺癌治疗,多位专家给出积极回应。中国临床肿瘤学会常务理事、上海肺科医院肿瘤科主任周彩存教授说:“根据《新英格兰医学期刊》上发布的作为此次适应证获批考量的临床试验结果, K药联合化疗的治疗方案相比单纯化疗治疗方案,将患者的相对死亡风险减少了一半。” 广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授认为:“这标志着肿瘤免疫治疗在国内正式成为与手术、放疗、化疗和靶向治疗‘并驾齐驱’的一种主流的晚期肺癌治疗方案。”
“近年来,中国政府不断推动进口药品评估的深度改革,加速新药上市速度,为中国患者积极引进更多创新治疗方案,充分体现了国家对保护和增进人民健康的高度重视。”默沙东中国总裁罗万里(Joseph Romanelli)表示,将继续与政府、医疗机构和商业伙伴携手合作,提升药品可及性和可负担性,以造福更多中国的患者。
值得一提的是,K药并不是唯一适用于肺癌的PD-1抑制剂。据澎湃新闻此前报道,2018年6月15日,O药(Opdivo,中文商品名“欧狄沃”)获国家药品监督管理局批准在中国大陆上市,成为国内首个获批上市的PD-1抑制剂。目前在中国大陆,O药适用于部分肺癌。
不过,根据国家药监局网站发布的消息,截至目前,K药是首个且唯一一个获中国药监部门批准拓展适应癌种范围的PD-1抑制剂。据澎湃新闻此前报道,2018年7月20日,K药被批准用于一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。8个月后,K药又被批准用于部分肺癌治疗。
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Louis
7秒前:值得一提的是,K药并不是唯一适用于肺癌的PD-1抑制剂。
IP:10.76.8.*
Bang
1秒前:目前在中国大陆,O药适用于部分肺癌。
IP:26.64.5.*
小古巴·戈丁
6秒前:PD-1类药物主要通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。
IP:39.92.4.*