聚焦进博会｜跨国药企创新合作模式 携手多方共建生态圈成重点

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21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道合作、创新、本土化成为跨国企业参展进博会的关键词。近年来，跨国药企与国内外各研究机构、各领域专家合作不断增多，有中国参与的创新药临床研究也不断增加，通过参与全球同步开发引进新药的模式逐步实现。例如，抗纤维化治疗药物乙磺酸尼达尼布软胶囊三项新适应症，都在中国实现了全球同步递交，并基于有中国患者参加的III期国际多中心临床试验结果在中国获批。

与此同时，跨国药企积极开展多元化的创新合作模式。一是与高校、科研机构以及生物科技公司等合作发现新技术和新疗法；二是通过授权许可交易，加大与本土药企在研发上的合作力度；三是通过投资基金，更早介入中国本土创新药物的研发前沿。

根据RDPAC报告，2020可被称为中国创新国际化的历史元年，本土企业与跨国药企的合作数量（超过80多项）、规模和质量都达到了前所未有的高度。在本届进博会上，跨国药企也通过多种模式，不断深化创新，希望实现共赢。

新技术、新模式下的多方合作

在此次进博会上，最多的合作领域是在肿瘤，这也是由于中国已成为全球癌症新发和死亡第一大国，为了进一步做好癌症防控工作，《国务院关于实施健康中国行动的意见》提出了“到2030年，我国癌症5年生存率不低于46.6%”的目标。“早筛、早诊、早治”是最有效的抗癌手段，能够极大降低癌症死亡率，并从源头上节约社会成本。

然而，目前，大众的癌症主动筛查意识不足，各地筛查与诊治服务也比较碎片化，患者不知筛查、筛完不诊、诊完不治的情况经常发生。为此，罗氏携手善诊共建癌症早发现网络。基于已沉淀的医疗大数据，识别筛查出高危人群并进行疾病管理，提供精准、定制化就诊提醒，便于患者后续开展规范化诊疗。

在本次进博会上，罗氏与多家本土创新企业华大智造云影、瀚维智能医疗、善诊达成战略联盟，共同推进癌症防治“早发现、早诊断、早治疗”生态圈建设。与此同时，在治疗方面，为了推进患者对于创新药物的可及性，罗氏制药宣布与中国（天津）自由贸易试验区正式签署战略合作备忘录，优先研究和推动在中国（天津）自由贸易试验区机场片区开展多项以个体化医疗领域为战略核心的探索，并共同推进个体化医疗研究院、临床急需进口药品绿色通道和多层次医疗保障体系等多个项目。

今年进博会罗氏展台来源：21世纪经济报道记者 季媛媛/摄

在肿瘤领域的布局上，第一三共与阿斯利康合作开发推广的靶向HER2的抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan（Enhertu，T-DXd，又称DS-8201）也重磅亮相。第一三共还宣布与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署新战略合作备忘录，希望加速抗体偶联药物进入国内。

T-DXd是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物（ADC）源自第一三共研发团队的核心技术，由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱衍生物DXd）组成，在结构上类似一枚“智能生物导弹”，具备精准靶向定位和高效杀伤的双重优势。2019年3月，第一三共与阿斯利康签订了全球范围共同研发推广的战略合作协议。多项研究表明，T-DXd在乳腺癌和胃癌治疗中均显现出卓越的优势，这两类癌症均被列入“中国新增病例最多的十种癌症”，患病人数多，且有大量治疗需求亟待满足。

中国医学科学院肿瘤医院主任医师徐兵河教授表示，T-DM1是2013年以来国际上HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的标准方案。DESTINY-Breast03试验是全球首个与T-DM进行头对头比较并取得具有显著临床意义的阳性结果的临床研究，T-DXd有望成为全球二线治疗新标准。包含中国入组患者的DESTINY-Breast03试验的详细数据将在今年后续的国际学术会议上公布。

除了肿瘤，遗传健康、生殖健康等领域也成为了本次进博会的合作方向，而在这些领域，利用基因测序技术则成为一大助力。2021年，是人类基因组计划草图首次发布的第20个年头，恰逢中国“十四五”规划的开局之年。中国的生物基因产业和因美纳也迎来了一轮历史发展机遇：过去两年，基因测序技术在全球抗击新冠疫情中的重要作用揭示了生命科学时代的真正到来。与此同时，中国“十四五”规划将生物基因科技发展，公共卫生建设以及健康预防等内容提到了极为重要的位置，基因测序技术和应用均贯穿其中。自因美纳创立之初，公司即通过持续的技术创新不断推动测序成本的下降。如今，因美纳的技术已使测序成本下降了99%。此次进博会上，因美纳也展示了其主要的测序仪系列产品。

今年进博会期间，因美纳在多个细分市场领域与包括首都医科大学附属北京天坛医院、赛诺菲、辉瑞等在内的产业、医药和医院合作伙伴达成了一系列战略合作。同时，预计与超过30家中国基因检测企业签署合作意向，包括：

一是，首都医科大学附属北京天坛医院与因美纳达成战略合作，以提升在神经疾病诊疗方面的技术应用水平和科研创新能力为发展方向，结合双方优势共同建设神经系统感染NGS实验室，推动技术创新和临床转化。

二是，赛诺菲与因美纳在罕见病领域达成战略合作协议，将加强罕见病领域的多方协作，医学教育及培训，并共推罕见病诊疗中心建设，促进罕见病领域的精准医学发展；

三是，辉瑞与因美纳达成战略合作协议，共同在抗感染领域跨行业跨企业打造感染防治生态圈，以促进感染领域的健康发展，造福更多中国患者。

此外，在临床研究层面，基于因美纳全基因组测序技术（WGS），国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院展示了WGS在儿童罕见病诊治中的创新应用与突破，帮助罕见病患者家庭尽早明晰病因、明确治疗方案、改变求医苦旅的现状。

线上、线下多渠道布局慢病管理

目前中国有超过4亿慢病患者，且患者呈年轻化趋势。与此同时，慢病导致的疾病负担占总疾病负担的近70%，导致的死亡占我国总死亡人数的86.6%。

去年新冠疫情暴发后，慢病患者“看病难，配药难”困境由互联网平台得到了缓解，互联网医院需求侧极速暴增，目前线上月活用户超6000万 。与此同时，据国家卫健委数据，截至今年6月，全国互联网医院数量已达1600余家 ，供给侧也增长迅速。此外，《互联网诊疗管理办法（试行）》等相关政策的出台，也从根本上推动数字化医疗的健康发展。

这也使得互联网数字化合作成为当下的流行趋势。在此次进博会上，赛诺菲与京东健康携手宣布“糖尿病线上诊疗服务管理卓越中心”正式启动，双方将携手加速构筑数字化医疗生态系统，开启一站式数字化健康管理新时代。

与此同时，在数字化健康管理方面，辉瑞与圆心科技、思派健康科技、好大夫在线、推想医疗、贝贝粒等签署了创新战略合作协议，并展示了一系列数字化医疗解决方案，涉及疾病筛查、诊断治疗、用药可及性、支付、随访、疾病教育等全周期管理，为提高专业医疗服务可及性，服务患者多元化医疗需求提供创新性解决新路径。在渠道布局上，近年来随着疾病诊疗水平全面提升和患者服务需求升级、医药新零售在我国医疗卫生领域的价值不断凸显。同期，辉瑞也宣布与海王星辰和一心堂签订了零售战略合作签约仪式。

“随着经济发展、社会老龄化、慢性病发病率上升，医药卫生产业持续迅速发展，优质医药卫生产品服务需求日益增加。互联网技术的进步，医药产品销售配送及诊疗保健服务均呈现不断向线上转移的趋势。”辉瑞中国商务负责人张虹谈到，目前零售药店行业正在向“专业药事服务”转型，其健康版图不仅仅是药品零售，而是“打造科技驱动的健康服务平台”。长期以来，辉瑞中国持续以数字化战略为考量，推动连锁药店服务升级。

此外，目前在疾病管理上，中老年人群对于疾病认知仍较为薄弱，缺乏基础的预防知识及健康管理教育。以带状疱疹疾病为例，据估计，中国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万。带状疱疹后神经痛是带状疱疹最常见的并发症，发病率随着年龄的增长而增加，严重影响患者生活质量。带状疱疹目前治疗方法有限，接种疫苗是有效的预防控制手段。 国家卫生健康委办公厅在2019年组织编写并印发的《关于印发老年失能预防核心信息的通知》明确建议老年人定期注射肺炎球菌疫苗和带状疱疹疫苗，流感流行季前在医生的指导下接种流感疫苗。

为此，GSK除了在此次进博会上带来新品，还宣布与百度健康签署合作备忘录，双方将运用互联网技术提供安全适宜的健康服务、积极探索人工智能等创新手段来开展疾病科普和提升预防理念，并以带状疱疹疾病预防为试点，共同普及中老年人对带状疱疹疾病认知的同时，加强其疾病预防的意识，从而提高中老年人自我健康管理能力和健康素养，以数字化赋能“健康老龄化”目标的推进。

诺华与香港希玛眼科开启战略合作，聚合粤港澳大湾区域优质医疗资源，推动创新药物加速进入中国市场，助力眼科规范化诊疗等方面达成战略合作。同时，据诺华制药(中国)高级副总裁、眼科事业部负责人张茂嵩介绍，Beovu真的是下一代的抗VEGF的药，大概30%的患者接受目前的标准治疗还没有办法得到完整、完全的恢复视力。不久后用于治疗湿性老年性黄斑变性（wAMD）的新一代眼科药物——Beovu（Brolucizumab，也称为RTH258）即将落地大湾区。此外，未来还有干眼、老花眼等产品，也有计划落地大湾区，让患者能够优先得到使用。

“在中国，眼健康日渐成为社会关注的焦点，每年有三百万新发的眼底病患者，包括糖网DME以及其它的眼底病，严重的眼底疾病不但威胁了患者的视力，更可能造成不可逆的失明。眼底疾病在去年的《眼底疾病白皮书》中已经成为中国不可逆的致盲首因。诺华跟希玛眼科合作也不是只有为了一个药物，希玛眼科在全国有50多个网点在逐渐建立，我们希望合作是在眼科医生教育训练、最先进药物的使用，以及早筛早诊早治等多方面的合作。”张茂嵩强调。

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