“全球最贵药物”进入国内医保目录,大幅降价,降幅达95%

⭐发布日期:2024年10月03日 | 来源:学霸说财

⭐作者:克里斯托弗·坎贝尔 责任编辑:Admin

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医学临床上,除了经常接触高血压、糖尿病、骨质疏松症、肝病、癌症等患病群体外,大中型医院还会收治各种“罕见病”患者。

罕见病就是发病率极低的疾病。我国定义其发病率为:新生儿发病率小于万分之一,患病率小于万分之一,单个病种患病人数小于14万。

国内各种罕见病总人数加起来也不少,已认定的207种罕见病,患者总数约2000万人,每年新增20万人。


罕见病除了病情罕见,患病率极少外,更大难题是缺少治疗药物。

罕见病药物,要么因为病例样本数不足,研发周期很长;要么研发过程耗费巨资,均摊到患者身上就是天价;要么是病例少,药企怕亏本缺乏研发动力。所以,在过去相当长时间内,确诊为罕见病,只能在无奈中煎熬,坐等病魔收割生命。

2007年是全球罕见病患者值得纪念的年份,这一年全球重要的罕见病药物——首个C5补体抑制剂“依库珠单抗”获美国FDA批准上市,该药由英国阿斯利康研发,初期药价为41万美元/年,当时折合人民币约280万/年,被吉尼斯世界纪录认定为“全球最贵药物”。

虽然在几年后“全球最贵药物”的桂冠被其它药物夺走,但依库珠单抗仍属于全球昂贵药物的“第一梯队”。问题是,依库珠单抗为啥这么贵?


因为它是一款“以一敌四”的罕见病药物,即一种药能对付4种罕见病。

第一种:阵发性睡眠性血红蛋白尿症,它是一种血液系统罕见病,因体内出现造血功能衰竭,血管自发溶血,形成血栓危及生命,也就是新鲜血液造不出,现有血液减少,而且血管还堵住了,“三管齐下”让患者无可奈何,发病以青壮年多见。

第二种:非典型溶血性尿毒症综合征,它是一种身体补体系统“神经过敏”,不分青红皂白攻击健康细胞引起的血管疾病,要命的是全身小血管出现血栓,严重危害肾脏和其它主要器官功能。

第三种:全身性重症肌无力,它是一种自身免疫系统神经肌肉接头疾病,表现为骨骼和肌肉“神经质”般发脾气,有时有力有时无力,让患者很不耐疲劳,不能劳动,慢慢引起呼吸衰竭。


第四种:视神经脊髓炎谱系病,它是一种严重影响视神经和脊髓中枢神经的免疫炎性疾病,可逐渐引起神经系统恶化,最后永久残疾。

这些病症绝大部分人都没听说过,但在确诊患者看来,它们就是“夺命信号”,大多数患者发病后撑不过5年。

幸运的是,这4个罕见病,遭遇了依库珠单抗的强力抵抗。在依库珠单抗之前,国内患者通常使用大剂量糖皮质激素控制病情,但会造成众多副作用,如体质严重下降、下肢血栓等,也不过是多活了两年。


2018年,也就是在依库珠单抗获批上市11年后,在积累了足够的病例样本后,我国批准依库珠单抗上市,商品名“舒立瑞”,而且“一路绿灯”:以临床急需药物优先通过审批,豁免临床试验。

依库珠单抗最先用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征两个罕见病,2023年6月新增全身重症肌无力罕见病,2023年10月新增治疗视神经脊髓炎谱系病。依库珠单抗治疗这4种罕见病,患者生存期可接近成年人,疗效确切。

但该药在2023年11月前并未纳入医保,患者需自费用药,价格是2万元人民币/瓶,患者每年至少需25瓶,意味着费用高达每年50万元,罕见病患者没几个人能用得起。


2023年11月,好消息传来,依库珠单抗被纳入国内医保目录,从2024年1月1日起实施新价格,从2万元/瓶,降到2518元/瓶,经过医保支付报销后,每瓶价格仅1000元左右,降幅达95%。

从2024年1月1日起,上海、江西、湖南、贵州等地多名符合使用条件的患者,先后用上了大幅降价后的依库珠单抗,有的患者经层层补助,依库珠单抗价格只有几百元一瓶,经济压力大幅减轻。

依库珠单抗在国内罕见病患者群体使用,并纳入医保目录,是医保优势的生动实践,让罕见病患者和家庭直接受益。未来,希望有更多好药,惠及更多患者。

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郭伟

1秒前:2023年11月,好消息传来,依库珠单抗被纳入国内医保目录,从2024年1月1日起实施新价格,从2万元/瓶,降到2518元/瓶,经过医保支付报销后,每瓶价格仅1000元左右,降幅达95%。

IP:53.83.4.*

郑子平

9秒前:2018年,也就是在依库珠单抗获批上市11年后,在积累了足够的病例样本后,我国批准依库珠单抗上市,商品名“舒立瑞”,而且“一路绿灯”:以临床急需药物优先通过审批,豁免临床试验。

IP:11.63.2.*

晋愍帝

8秒前:因为它是一款“以一敌四”的罕见病药物,即一种药能对付4种罕见病。

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